招聘人数: 1人 招聘部门: 验证 工作性质:全职 经验要求: 无 性别要求:不限 年龄要求:25~35岁 学历要求: 大专
工作地点: 咸宁市 截止日期: 2040-12-11
招聘人数: 1人 招聘部门: 验证 工作性质:全职 经验要求: 无 性别要求:不限 年龄要求:25~35岁 学历要求: 大专
工作地点: 咸宁市 截止日期: 2040-12-11
1)识别工厂需要验证的特殊过程,包含无菌包装验证、EO灭菌验证、蒸汽灭菌验证、辐照灭菌、净化车间验证等 2)根据美国、欧盟、中国等国家和地区的法规和质量体系的要求,确定每个特殊过程的验证和再验证的要求(验证主计划、产品族划分、过程工艺参数等); 3)制定工厂验证和再验证工作计划并实施验证; 4)编写验证方案,实施验证,完成验证报告; 5)负责特殊过程设备、原料、工艺变更的评审,并根据评审结果,实施补充验证和再验证; 6)特殊过程工艺参数等验证相关文件的审核; 7)参与和协助特殊过程质量、生产、设备文件的编写和审核; 8)灭菌过程日常运行偏差的批准; 9)给质量、技术、生产、设备等人员进行验证相关法规要求、专业知识的培训。 任职要求: 1)医疗器械、药品、食品、化学、生物等相关理工科专业大专及以上学历。 2)英语四级及以上,具备英文读、写能力,可进行简单的英文口语对话。 3)具备医疗器械生产、药品、食品生产相关行业经验。 4)2年以上的质量、技术、生产、验证工作从业经验者优先。